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三菱水分測定儀在製藥行業的應用
時間:2018-08-02 點擊次數:987
        三菱水分測定儀可實現全自動操作,儀器精度高,測量範圍廣,測量迅速,儀器內置的方法可適應不同的測量需要,結果報告顯示的是一整套實驗的具體數據,包含測試日期、測試時間、測試人員等GLP規範要求的所有信息。三菱水分測定儀完全滿足中華人民共和國藥典(2000年版)中有關卡爾費休法測定藥品中水分含量的技術要求。
   藥品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關係到人的生命與健康,在藥品的生產過程中進行嚴格的質量控製,是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產企業的質量意識越來越濃,對藥品質量檢測的要求也越來越高,對檢測所用儀器的技術性能也提出了更高的要求。
  在藥品的生產過程中,水分含量是一個重要的控製指標,水分含量的高低會影響到藥品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產和質量控製中,都要嚴格控製和檢測藥品中的水分含量。
  水分含量的測定有多種方法,目前在製藥行業較常用的方法是用三菱水分測定儀來測定樣品中的水分含量。在製藥行業要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由於被測樣品的狀態多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍幹類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有遊離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據藥品的物理性質和化學性質,選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
  

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